Chưa đề xuất cấp phép vắc-xin Nanocovax

VH | 29/08/2021, 21:20
Theo dõi MM88dangnhap link vào trên

(GDTD) - Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) yêu cầu Link Vào Trang Chủ MM88.COM Chính Thức bổ sung hồ sơ vắc-xin Nanocovax.

Theo đó, căn cứ kết quả thẩm định của tiểu ban chất lượng, đề nghị Link Vào Trang Chủ MM88.COM Chính Thức bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.

Ngoài ra, bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ người đã được tiêm ít nhất một liều vắc-xin tới hiện tại. Giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) tới nay.

Bổ sung, cập nhật dữ liệu theo Đề cương sửa đổi mới nhất được Hội đồng đạo đức thông qua, bao gồm: Bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

Hội đồng cũng đề nghị Link Vào Trang Chủ MM88.COM Chính Thức phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vắc-xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới - WHO) dựa trên các dữ liệu y văn.

Bài liên quan
Bộ Y tế xem xét cấp phép khẩn cấp vắc-xin Nanocovax
(GDTD) - Bộ Y tế cho biết sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp với vắc-xin Nanocovax.

(0) Bình luận
Nổi bật MM88dangnhap link vào
Đừng bỏ lỡ
Mới nhất
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO
Chưa đề xuất cấp phép vắc-xin Nanocovax